Главная / Финансы / Россия останется без 50 новых импортных лекарств

Россия останется без 50 новых импортных лекарств

Из-за введения с 1 января 2016 года новых правил регистрации в России лекарственных препаратов зарубежного производства россияне рискуют остаться без современных разработок иностранной фарминдустрии, заявляет «Коммерсант».

Из-за преждевременного введения сертификатов соответствия в 2016 году на фармацевтический рынок России могут не попасть 50 инновационных иностранных лекарств и столько же дженериков

Издание ссылается на Владимира Шипкова, возглавляющего Ассоциацию международных фармацевтических производителей. По его словам, новые правила предполагают получение иностранными фармацевтическими производителями заключения о соответствии присвоенного им международного сертификата GMP российским требованиям. Однако о том, как получить сертификат соответствия, не прописано ни в одном нормативном документе. Следовательно, инспекцией иностранных лекарственных заводов сейчас никто не может заняться.

По оценкам эксперта, если введение требования о сертификатах соответствия не будет отложено, то в 2016 году на российский рынок не попадет порядка 50 инновационных лекарственных препаратов зарубежного производства и столько же новых дженериков.

По новым правилам проверку на соответствие российским требованиям ожидают около 400 иностранных фармпредприятий, до сих пор работавших на рынке России, уточнил Владимир Шипков.

Источник: rueconomics.ru

Добавить комментарий